30 septembre 2015

L’Agence nationale du médicament vétérinaire vient d’accorder trois extensions d’indications importantes pour des médicaments destinés aux ruminants ainsi que quelques nouvelles AMM qui ne sont pas encore commercialisées.

La protection fœtale à Mucosiffa°

Le 4 septembre, cette agence a accordé une extension d’indication au plus ancien vaccin BVD autorisé en France : Mucosiffa° dont l’AMM date de 1982. Depuis plus de trente ans, ce vaccin vivant, composé de la souche atténuée cytopathogène Oregon C24 (BVD-1), est indiqué « en prévention de la virémie » due à un virus BVD de type 1. Désormais, il cible aussi les génisses et les vaches reproductrices avec une indication « contre l’infection transplacentaire du fœtus par le virus de la BVD de type 1 ».

Cette indication est évidemment importante. Car tous les plans de lutte contre la BDV reposent sur l’élimination des veaux IPI (infectés permanents immunotolérants).

Le protocole vaccinal en protection fœtale prévoit « une seule injection au plus tard un mois avant chaque mise à la reproduction ». Il n’est pas précisé de durée d’immunité. Mais, l’indication laisse supposer qu’il protège de la transmission fœtale au moins pendant la période de gestation où il subsiste un risque d’infection fœtale. En revanche, le résumé des caractéristiques du produit précise qu’il convient de vacciner un mois avant chaque gestation.

Trois vaccins protègent déjà le fœtus

Trois vaccins, plus récents que Mucosiffa°, bénéficient déjà de l’indication « protection fœtale ».

1. Bovilis° BVD (MSD), vaccin inactivé adjuvé, est le premier à l’avoir obtenue en 1999.
2. Un second vaccin inactivé adjuvé, Bovidec° (Virbac), a été lancé en 2011, 18 mois après le retrait de l’AMM à Pregsure° BVD (Pfizer-Zoetis) à la suite de cas de pancytopénie néonatale bovine. Mais ce vaccin, toujours autorisé, n’est plus commercialisé en France.
3. Enfin, depuis le début de l’année, le dernier-né des vaccins BVD, est celui de Boehringer Ingelheim : Bovela°. Il s’agit d’un vaccin vivant atténué contenant deux souches ncp (non cytopathogènes) de BVD des types 1 et 2. Les virus de type 2, d’origine nord-américaine, sont toutefois plus rarement isolés en Europe.

Le pour-on de flunixine dans les mammites aiguës

Autorisée l’an dernier, la solution transcutanée (pour on) de flunixine, Finadyne° Transdermal°, voit ses indications élargies « à la réduction de la fièvre lors de mammites aiguës », en sus de la « réduction de la fièvre lors de maladie respiratoire ». Les autres caractéristiques ne sont pas modifiées. La posologie reste de 3,33 mg/kg soit 1 ml/15 kg (au lieu de 2 mg/kg par voie injectable). Chez les vaches laitières, le temps d’attente lait du pour-on est de 36 heures (et 7 jours dans la viande).

En France, l’ajout de l’indication « mammites aiguës » est assez original pour cet AINS. Chez les bovins, les solutions injectables de flunixine, princeps ou génériques, ne sont destinées, selon leurs RCP, que dans les « affections respiratoires » à deux exceptions près. Deux génériques, Flunixine 5 % Norbrook (Bayer) et Flunixyl° (Audevard), sont en effet aussi indiqués dans les mammites aiguës.

Le pour-on de cyperméthrine pour les brebis laitières

Le pour-on ovin de cyperméthrine, Ectofly° (Cross VetPharm, Bimeda), est depuis le 20 août indiqué chez les brebis en lactation avec un temps d’attente lait de 5 jours. Il était auparavant contre-indiqué chez les brebis laitières en lactation et dans les deux semaines précédant l’agnelage. Ce nouveau temps d’attente ouvre donc la possibilité d’un usage pendant la lactation de ce pour-on antiparasitaire externe indiqué contre les mouches, les tiques, les poux piqueurs et les myiases.

Une poudre orale mucolytique pour veaux, porcs, volailles

L’Agence nationale du médicament vétérinaire a aussi autorisé courant août une troisième poudre orale à base de bromhexine, un mucolytique pour veaux, porcs et volailles, sous la marque Exflow° pour Ceva. Ce médicament, qui n’est pas encore commercialisé, est similaire à deux autres poudres orales dosées à 9,11 mg/g à bromhexine Quentan° (Boehringer Ingelheim) et Flubron° (MSD). Toutefois, Quentan° et Flubron° sont aussi indiquées chez les chiens et les chats et présentent des formes injectables, ce qui n’est pas le cas d’Exflow°. En outre, la gamme Flubron° n’est plus référencée en centrales.

En France, la bromhexine est le seul mucolytique avec LMR (limites maximales de résidus) entrant dans la formulation de médicaments destinés aux productions animales. Les résumés officiels des caractéristiques des produits (RCP) mentionnent l’utilisation possible en association avec les antibiotiques, avec une augmentation de la concentration de ces derniers dans l’appareil respiratoire. Il est aussi possible de l’associer à des bronchodilatateurs.

Les posologies chez les veaux, les porcs et les volailles sont similaires pour les trois spécialités à 0,45 mg/kg/j x 3 à 10 jours, soit 5 g de poudre pour 100 kg diluée dans l’eau de boisson.

Les temps d’attente d’Exflow° diffèrent un peu des deux autres : deux jours chez les veaux et « zéro jour » pour les porcs, poulets, dindes, canards. Alors que les temps d’attentes sont de 7 jours pour Flubron° et « zéro jour » pour Quentan° dans toutes les espèces. Les présentations autorisées vont du pot ou du sac de 500 g ou 1 kg, jusqu’à des conditionnements en 2,5 kg et 5 kg.