28 mai 2019

Les innovations dans les productions animales sont moins bien nombreuses que pour les animaux de compagnie. Les dernières semaines sont surtout marquées par le retour sur le marché d'un générique de flunixine injectable commercialisé par Virbac.

Antalzen°. Le retour de la flunixine injectable pour bovins, porcins et équins

L'Agence européenne du médicament avait en effet rendu le 20 juillet 2018 un arbitrage négatif sur la cancérogénicité de la diéthanolamine, un excipient utilisé notamment dans toutes les solutions injectables princeps et génériques à 50 mg/ml de flunixine seule. L'Agence française du médicament vétérinaire a donc procédé rapidement, dès le 27 juillet 2018, à la suspension de toutes les AMM des médicaments injectables formulés avec cet excipient, notamment les neuf solutions injectables à 50 mg/ml de flunixine pour bovins, porcins et équins : le princeps Finadyne (MSD) et ses huit génériques.

Mais le laboratoire espagnol Calier a obtenu six mois plus tard, le 28 janvier 2019, la levée de la suspension d'AMM pour son générique Antalzen° de flunixine pour bovins, porcins et équins déjà commercialisé par Virbac.

La nouvelle formulation de Antalzen° est très proche de la précédente. La diéthanolamine, excipient suspecté cancérigène, a évidemment été supprimée. Et, pour l'ajustement d'un pH qui serait trop acide en l'absence de diéthanolamine, le fabricant a ajouté de l'hydroxyde de sodium.

Les autres caractéristiques du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Antalzen° restent inchangées, et donc identiques ou proches de celles du princeps Finadyne° encore suspendu.

• Chez les équins, la flunixine est indiqué dans les coliques et douleurs musculosquelettiques (boiteries) à la dose de 1 mg/kg par voie IV (soit 1 ml/50 kg), jusqu'à 5 jours de suite contre les douleurs musculosquelettiques. Contre les coliques, les doses peuvent être répétées 1 ou 2 fois si nécessaire.
• Chez les bovins, l'AINS est indiqué dans les infections respiratoires à la dose IV ou IM à 2 mg/kg/j (2 ml/50 kg) pendant 1 à 3 jours. Le temps d'attente lait est de 24 heures dans le lait. Dans la viande, il est de 10 jours par voie IV ou 31 jours après une injection IM.

Antalzen° revient en centrales dans des flacons verre de 20, 100 ou 250 ml. Ce retour d'un générique de flunixine en annonce probablement d'autres dans les mois à venir.

Zeleris° : florfénicol à 400 mg/ml et méloxicam à 5 mg/ml

Aux dernières journées nationales des GTV du 15 au 17 mai à Nantes, Zeleris° l'un des rares nouveaux médicaments présentés. Commercialisé depuis la fin de l'année 2018, Zeleris° est une association originale en solution injectable d'un antibiotique, le florfénicol à 400 mg/ml, avec un AINS, le méloxicam à 5 mg/ml.

Il concurrence directement deux autres associations antibiotiques + AINS commercialisées :

• Resflor° (MSD) qui combine deux molécules princeps de MSD, le florfénicol (300 mg/ml) et la flunixine comme AINS. Elle bénéficie d'une indication contre Mycoplasma bovis.
• Covunil° (Norbrook, Merial) qui associe de l'oxytétracycline (300 mg/ml) à la flunixine.

Zeleris° est indiqué chez les bovins pour le traitement des infections respiratoires, plus précisément celles « avec de la fièvre » (ce qui est généralement le cas) et causées par des pasteurelles (M. hæmolytica, P. multocida et H. somni). Le schéma posologique ne comprend qu'une seule injection par voie SC aux doses de 40 mg/kg de florfénicol et 0,5 mg/kg de méloxicam soit 1 ml/10 kg sans dépasser 15 ml (150 kg) par point d'injection SC.

L'essai clinique terrain multicentrique a comparé l'efficacité de l'association par rapport au florfénicol utilisé seul à la même dose. L'ajout du méloxicam améliore plus rapidement, dans les 24 à 48 heures, les signes cliniques ou la fièvre. À J7, les taux d'efficacité sont assez proches : 93,9 % (154/164 bovins) pour Zeleris° versus 89 % pour le florfénicol seul (146/164).

Le temps d'attente est de 56 jours dans les viandes avec, comme pour les autres solutions injectables de florfénicol, une contre-indication aux vaches laitières (moins de deux moins avant la mise-bas)

Zeleris° est commercialisé en centrales en flacons plastiques Class° de 50 ml, 100 ml ou 250 ml à des tarifs de traitements très proches de ses deux concurrents les plus directs.

Un pénéthamate prêt à l'emploi

Dechra continue à lancer les nouveaux médicaments développés par les deux laboratoires néerlandais qu'il a récemment rachetés, Eurovet et Le Vet. Dechra commercialise ainsi Revozyn° RTU : la sixième forme injectable de pénéthamate, mais la première suspension injectable prête à l'emploi par voie IM contre les mammites des vaches à staphylocoques ou à streptocoques. Les autres spécialités autorisées se présentent toutes en deux flacons, la poudre à diluer extemporanément avec le solvant aqueux dans un flacon séparé. Contre les mammites des vaches, il s'agit de Stop M (BI), Penethaone° (Biové) et Permacyl° (Vétoquinol).

Le pénéthamate est une prodrogue (un ester) de benzylpénicilline, plus lipophile et plus stable, que la pénicilline G. Cet ester de pénicilline G est surtout indiqué chez les vaches laitières pour le traitement par voie injectable des mammites en lactation à Gram positif : streptocoques ou staphylocoques (non producteurs de pénicillinases).

Revozyn° RTU est une suspension injectable à 308,8 mg/ml de pénéthamate (soit 400 mg/ml sous forme iohydrate) dans un excipient huileux (lécithine) présenté dans un petit flacon verre de 50 ml. Ce flacon permet de traiter par voie IM une vache d'environ 600 kg pendant 3 jours à la dose recommandée de 10 à 15 mg d'iohydrate de pénéthamate/kg/j x 3 jours soit 2,5 à 3,75 ml/100 kg, une fois par jour. Le temps d'attente dans le lait est de 4 jours (et 10 jours dans la viande).

La chlorphénamine chez les bovins

Toujours pour les bovins, Dechra commercialise Histodine°, la seconde solution injectable à 10 mg/ml de maléate de chlorphénamine (seule) après Ancesol° d'Axience en France. Les caractéristiques des deux antihistaminiques injectables pour bovins sont similaires.

La dose d'emploi est de 0,5 à 1 mg/kg/j de maléate de chlorphénamine, soit 5 à 10 ml/100 kg, pendant un à trois jours. Les temps d'attentes sont courts, 12 heures dans le lait, 1 jour dans la viande. Il est présenté en flacon de 100 ml.

La buséréline générique de Dechra

Dechra référence aussi cette année en centrales une solution injectable générique de buséréline, Veterelin°, pour la reproduction des vaches, des juments, des truies et des lapines. Cet analogue de GnRH est ici présenté en flacon de 20 ml ou en boîte de 5 flacons de 10 ml.

Obturateurs DrySeal° chez Bayer et SureSeal° chez Alivira

Pour le tarissement des vaches laitières, l'obturateur de trayons de Norbrook que commercialise Bayer est désormais référencé en centrale sous le nom de DrySeal° en boîte de 60 et 120 seringues. Le nouveau laboratoire Alivira référence le même obturateur de Norbrook sous la marque SureSeal° en boîte de 24 seringues.

Contrairement aux princeps Orbeseal° (Zoetis) et Mamiseal° (Ceva), ces obturateurs ne sont pas signalés en ruptures en centrales, tout comme celui du laboratoire Univet, UbroSeal° commercialisé par Boehringer Ingelheim.

En outre, toujours pour le tarissement Bayer référence en centrale les seringues intramammaires Arentor°, un nouveau générique de Cepravin° (MSD) à base de céfalonium.

Autre retour : Gentamam° chez Virbac

Toujours chez les vaches laitières, Virbac remet sur le marché les seringues intramammaires Gentamam° à base de gentamicine et de cloxacilline. Elles n'étaient plus commercialisées depuis plusieurs années. Cette association originale est destinée au traitement en lactation des mammites à staphylocoques, à streptocoques ou à colibacilles. C'est aujourd'hui la seule spécialité intramammaire avec de la gentamicine.

Pour-on d'éprinomectine chez Biové et Alivira

Le début de l'année 2019 marque aussi l'arrivée en centrales de deux génériques supplémentaires de pour-on d'éprinomectine pour bovins commercialisés par Alivira, Robonex° (AMM Norbrook) et par Biové, Zepripour° (AMM Chanelle).

Simultanément, Alivira commercialise aussi un pour-on à 10 mg/ml de deltaméthrine, Insecinor° (AMM Norbrook), pour bovins et ovins. Et Biové remet sur le marché des génériques d'ivermectine sous forme injectable ou pour-on : Animec°, Animec° D (avec le clorsulon) ou Topimec° (AMM Chanelle).