30 septembre 2015

Les mois d’août et de septembre ont été très riches en nouvelles AMM pour les animaux de compagnie accordées par l’Agence nationale du médicament vétérinaire. Ces nouveautés sont encore trop récentes pour être déjà référencées dans les centrales vétérinaires.

Enrofloxacine orale pour les lapins, rongeurs, tortues ou perroquets

Deux solutions buvables à 25 mg/ml d’enrofloxacine orale pour les NAC élargissent les usages de cet antibiotique critique aux lapins de compagnie, aux rongeurs, aux oiseaux de cage et de volière, aux tortues ou aux autres reptiles. Les deux solutions buvables, présentées en flacons de 10, 30 ou 50 ml, sont de formulation identique et développées par deux laboratoires néerlandais, Le Vet pour Enrobactin° et Avimedical pour Orniflox°.

Les posologies, données « à titre indicatif » dans les résumés officiels des caractéristiques des produits (RCP), diffèrent légèrement selon les espèces :

• Chez les lapins et les rongeurs, 5 mg/kg/12 heures (0,2 ml/kg/12 heures) x 7 jours ;
• Chez les oiseaux, 10 mg/kg/12 heures (0,4 ml/kg/12 heures) x 7 jours ;
• Et chez les reptiles, 5 mg/kg/24 à 48 heures (0,2 ml/kg/24-48 heures) x 6 jours.

Une solution alcaline à diluer dans de l'eau 

La solution buvable à 25 mg/ml d’enrofloxacine est suffisamment alcaline pour être qualifiée de « corrosive » dans les RCP. Elle devra donc être diluée dans quatre volumes d’eau pour éviter cette action irritante sur les muqueuses.

Les effets indésirables signalés comprennent des troubles digestifs dans de très rares cas (< 0,01 %) et, en période de croissance, un risque de toxicité articulaire.

Les valences « L3 » de Merial : canicola, icterohaemorrhagiae et grippotyphosa

Merial élargit sa gamme de vaccins canins multivalents avec trois vaccins Eurican° L-Multi, CHP L-Multi, CHPPi L-Multi contenant trois valences inactivées de leptospires : L. interrogans sg canicola, L. interrogans sg icterohaemorrhagiae et Leptospira kirschneri sg grippotyphosa.

Dans ces nouveaux vaccins, les valences vivantes en lyophylisat, CHPPI (Carré, hépatite, parvovirose et para-influenza), ne sont pas modifiées. Il sera donc possible d’utiliser le vaccin Eurican° L-Multi comme solvant des actuels vaccins CHPPi de Merial.

Protocole vaccinal inchangé

Le protocole vaccinal reste donc inchangé. La primovaccination à partir de la septième semaine d’âge comprend deux injections espacées de 4 semaines. Les rappels sont annuels. Les trois vaccins L-Multi sont indiqués chez les chiennes gestantes.

Sans grande surprise, les RCP signalent trois groupes d’effets indésirables :

1. Des réactions locales fréquentes (1 à 10 %) avec une « légère tuméfaction (≤ 2 cm) au point d’injection qui disparaît en un à six jours, [éventuellement] associée à un léger prurit, de la fièvre et une douleur au point d’injection, [voire à] une léthargie passagère et à des vomissements » ;
2. Des réactions générales peu fréquentes (0,1 à 1 %) (« hyperthermie, anorexie, polydipsie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et lésions cutanées au point d’injection »),
3. Et, de « rares réactions d’hypersensibilité (0,01 à 0,1 %) comme avec tout vaccin », nécessitant alors un traitement symptomatique.

Une protection croisée faible entre les sérovars

Merial est le troisième fabricant de vaccins à élargir les valences leptospiroses. MSD et Zoetis commercialisent déjà depuis 2012 des vaccins L3 ou L4 avec trois ou quatre valences de leptospires. Ces combinaisons de trois ou quatre leptospires sont justifiées par l’évolution des nombreux sérovars qui peuvent affecter le chien. La protection croisée entre eux est souvent faible. Ces sérogroupes sont d’ailleurs si nombreux qu’il est évidemment impossible de les inclure tous dans un vaccin qui protégerait contre toutes les leptospires susceptibles d’infecter les chiens. Seuls deux, trois ou quatre sérovars des leptospires les plus connues chez les chiens figurent dans la composition des vaccins.

• MSD dispose ainsi depuis 2012 du vaccin Nobivac° L4 qui peut aussi servir de solvant pour les lyophylisats des vaccins Nobivac° avec les valences CHPPi. Les quatre sérovars de Nobivac° L4 sont L. australis et grippotyphosa en sus des deux classiques L. canicola et icterohaemorrhagiae.
• Zoetis dispose de deux gammes, L3 depuis 2012 et L4 depuis 2014. Les vaccins Versican° L3, L3R, DHPPi-L3 et DHPPi-L3R comprennent les trois valences, L. canicola, icterohaemorrhagiae et grippotyphosa, comme les nouveaux vaccins Eurican° L-Multi de Merial., Dans Versican° Plus L4, Pi-L4, Pi-L4R, DHPPi-L4 et DHPPi-L4R, la valence Leptospira australis est aussi ajoutée aux trois valences précédentes comme dans le vaccin Nobivac° L4 de MSD.

Les premiers génériques irlandais de Aurizon

Contre les otites infectieuses des chiens, le laboratoire Irlandais Norbrook a obtenu des AMM pour deux suspensions auriculaires, Marbodex° et Norotic°, les premiers génériques de Aurizon° (Vétoquinol). La composition est identique en substances actives avec une fluoroquinolone, la marbofloxacine à 3 mg/ml, active contre les bactéries (St. pseudintermedius, Pseudomonas…), un antifongique, le clotrimazole à 10 mg/ml contre Malassezia et, pour compléter la trithérapie des otites, un corticoïde, la dexaméthasone à 0,9 mg/ml. Les excipients sont également les mêmes que le princeps, tout comme la posologie : 10 gouttes une fois par jour pendant 7 jours, à renouveler une semaine de plus si nécessaire.

Fipronil + pyriproxyfène : le combo de Virbac

Virbac poursuit le développement de sa gamme Effipro° de spot-on antiparasitaires externes avec une nouvelle formulation « Combo » comprenant un IGR : le pyriproxyfène. Les pipettes Effipro° Combo incluent ainsi six dosages pour les chiens et deux pour les chats. Cette gamme se distingue donc de Frontline° Combo sur de nombreux points.

• L’IGR est le pyriproxyfène et non le S-Méthoprène.
• La posologie est doublée en fipronil chez le chat : 10 mg/kg pour Effipro° Combo au lieu de 5 mg/kg pour Frontline°. En outre, la posologie en pyriproxyfène est bien plus élevée chez le chat (10 mg/kg) que chez le chien (2 mg/kg).
• Ces pipettes ne mentionnent pas d’indications chez les furets ni contre les poux broyeurs.
• Enfin, les rémanences d’activité mentionnées dans les RCP sont plus longues pour l’activité de l’IGR ovicide (12 semaines). Elles sont aussi différentes, plus courtes ou plus longues selon les cas, pour l’activité insecticide contre les puces et acaricide contre les tiques.
• Dans la ligne de la stratégie de Virbac, des copies de cette gamme Effipro° Combo sous d’autres marques sont aussi en cours d’enregistrement afin d’éviter que la marque vétérinaire se retrouve exposée dans des circuits de distribution non vétérinaires.

Fipronil à dose élevée + méthoprène : le combo de Ceva

Enfin, Ceva poursuit aussi l’enregistrement d’une deuxième gamme de spot-on combo de fipronil et méthoprène. Depuis plus d’un an, le laboratoire aquitain dispose déjà d’une gamme Combo de ce type, rebaptisée récemment Duoflect°. Ces gammes (non encore commercialisées) ne peuvent toutefois pas être considérées comme des génériques de Frontline° Combo. Car, entre autres, la posologie en fipronil (12 mg/kg) est 1,8 fois plus élevée que dans le « princeps » chez le chien (6,7 mg/kg) et 2,4 fois plus élevée chez le chat (5 mg/kg).

L’année 2016 devrait donc, une nouvelle fois, être riche en nouveautés antiparasitaires externes.