24 avril 2018

L'Agence nationale du médicament vétérinaire (Anses-ANMV) a diffusé sa lettre mensuelle d'avril 2018, avec de 18 nouvelles AMM au total. Seules les plus intéressantes destinées pour les animaux de compagnie sont analysées ci-dessous. Mais elles sont encore trop récentes pour que l'une d'entre elles soit déjà commercialisée aujourd'hui.

Inédit : le tramadol chez les chiens

Tramadog° (TVM) et Tralieve° (Le Vet). Tramadol injectable et en comprimés pour chiens

Souvent cité comme analgésique dans les publications, le tramadol ne bénéficiait pas jusqu'à présent d'AMM vétérinaire. Désormais, deux laboratoires, le français TVM et le néerlandais Le Vet, viennent d'obtenir quatre AMM vétérinaires destinées aux chiens.

• Pour TVM, il s'agit d'une solution injectable à 50 mg/ml de chlorhydrate de tramadol en ampoule de 1 ml (à utiliser immédiatement après ouverture).
• Pour Le Vet, la gamme comprend une solution injectable à 50 mg/ml de chlorhydrate de tramadol en flacons multiponctionnables, ainsi que deux comprimés appétents et quadrisécables dosés à 20 et 80 mg.

Les solutions injectables sont indiquées contre les douleurs postopératoires à la dose IV ou IM de 2 à 4 mg/kg (0,4 à 0,8 ml/10 kg) toutes les 6 à 8 heures. À la même dose, les comprimés sont destinés à lutter contre les douleurs aiguës ou chroniques.

Analgésique d'action centrale, le tramadol a un mode d'action complexe associé à ses 2 énantiomères et, surtout, à son métabolite primaire : le O-déméthyltramadol.

• L'énantiomère (+) du tramadol inhibe la capture de la sérotonine.
• L'énantiomère (-) inhibe la recapture de la noradrénaline.
• Et surtout, le métabolite actif dispose d'une forte affinité aux récepteurs mu des opioïdes.

La puissance analgésique du tramadol est d'environ 1/10 à 1/6 de celle de la morphine. Mais contrairement à la morphine, le tramadol n'a pas d'effet dépresseur sur la respiration (dans un large éventail des doses analgésiques). D'importantes différences individuelles de métabolisation ont été constatées chez l'homme et chez l'animal, ce qui explique des différentes d'efficacité selon les individus. Chez l'homme, le tramadol n'a pas ou peu d'effet analgésique sur jusqu'à 10 % des individus, du fait de ces différences de métabolisation.

Alfaxalone pour l'induction de l'anesthésie des lapins

Alfaxan° Multidose (Jurox, Dechra). Alfaxalone multiponctionnable pour chiens, chats et… lapins

Alfaxan° est une solution anesthésique à 10 mg/ml d'alfaxalone autorisée depuis 2008 dans un flacon de 10 ml sans conservateur. Un flacon ouvert ne pouvait donc pas être conservé. Alfaxan° Multidose apporte deux nouveautés.

• L'ajout d'un conservateur permet de conserver les flacons de 10 ou 20 ml pendant 28 jours après une première ouverture.
• Ses indications sont étendues aux lapins de compagnie par voie IV pour l'induction d'une anesthésie volatile. Chez les chiens et les chats, l'anesthésique d'action rapide est indiqué en induction et, le cas échéant, en entretien en diluant l'anesthésique dans une perfusion (ou avec un bolus toutes les 10 minutes).

L'alfaxalone est dérivé des stéroïdes. Sa valence analgésique est limitée. Au cours des essais cliniques, « 44 % des chiens et 19 % des chats ont présenté une apnée post-induction (arrêt respiratoire de 30 secondes ou plus), d'une durée moyenne de 100 secondes chez le chien, et 60 secondes chez le chat ». Chez les lapins, cette apnée respiratoire est moins fréquente (< 10 %) et en moyenne de 53 secondes.

La notice mentionne que cet anesthésique peut être employé en association (éventuellement à dose réduite) avec l'acépromazine, l'atropine, le diazépam ou le midazolam, les alpha2agonistes (médétomidine et xylazine), les opiacés (butorphanol, morphine, buprénorphine, méthadone) et les AINS (carprofène et méloxicam).

Une faible dilution d'acépromazine pour chiens et chats

Temprace° 0,5 mg/ml, Tranquinervin° 10 mg/ml (Le Vet). Deux dosages d'acépromazine pour chiens, chats et chevaux

Le Vet obtient deux AMM pour deux solutions injectables d'acépromazine :

• Une solution à 10 mg/ml destiné aux chevaux (Tranquinervin°),
• Et une plus originale, diluée à 0,5 mg/ml, pour chiens et chats (Temprace°). Ce dosage est en effet plus adapté aux doses d'emploi chez les petits animaux

Jusqu'à présent, deux solutions injectables à 10 mg/ml, Calmivet° 1 % (Vétoquinol) et Vetranquil° 1 % (Ceva), sont commercialisées de longue date avec des indications pour les chiens, les chats et les chevaux.

Un second diazepam injectable

Diazedor° (Richter Pharma). Solution injectable à 5 mg/ml pour chiens et chats

Diazedor°, du laboratoire autrichien Richter Pharma, est la seconde solution injectable de diazépam (5 mg/ml) après le « princeps » : Diazepam° TVM autorisé en 2014. Ce principe actif est en effet un incontournable de l'arsenal thérapeutique vétérinaire, notamment comme anticonvulsivant chez les chiens et les chats. Diazedor° n'apporte pas d'originalité par rapport à Diazepam TVM. En particulier, il reste conditionné en ampoules verre de 2 ml.

 Premier générique de Estocelan°

Spasmizole° (Axience). Solution injectable de scopolamine et métamizole

Spasmizole° est la seconde solution injectable antispasmodique qui associe la scopolamine, un antispasmodique atropinique, avec la métamizole (ou dipyrone ou noramidopyrine), un dérivé des pyrazolés (AINS) analgésique, antipyrétique et antispasmodique. La notice de Spamizole° ne diffère pas significativement de celle de Estocelan°,

Premier métronidazole buvable pour chiens

Eradia° (Virbac). Suspension buvable de métronidazole pour chiens

Eradia° devient la seconde gamme de métronidazole seul destiné aux chiens à être autorisée en France après Metrobactin° (Le Vet, Dechra) dont l'AMM date de 2015.

Les deux gammes sont toutefois très différentes. Eradia° est une suspension buvable dosée à 125 mg/ml de métronidazole indiquée chez les chiens. Alors que Metrobactin° est une gamme de comprimés quadrisécables dosés à 250 et 500 mg avec des indications à la fois chez les chiens et les chats.

Le spectre antimicrobien des nitro-imidazolés comme le métronidazole est limité aux germes anaérobies stricts (et à certains protozoaires comme Giardia spp.). Le métronidazole est aussi associé avec la spiramycine dans trois gammes de comprimés : Stomorgyl° (Merial), Buccoval° (Ceva) et Spizobactin° (Le Vet, non commercialisée).

Avec des indications restreintes aux chiens, la notice officielle de Eradia° reste proche de ceux des comprimés Metrobactin° en termes d'indications (germes anaérobies et Giardia), de posologie (50 mg/kg/j en deux prises) et de précautions d'emploi.

Deux dosages de lotilaner pour les chats

Credelio° Chats (Elanco). Nouveaux comprimés pour les chats

Du côté de l'Agence européenne du médicament (EMA), son comité vétérinaire a tenu sa réunion mensuelle du 17 au 19 avril. Une seule nouveauté y a été approuvée. Il s'agit d'une extension aux chats des comprimés appétents Credelio° à base de lotilaner (antipuces et antitiques) avec deux petits dosages spécifiques aux chats à 12 et 48 mg.

Cette approbation ne vaut pas encore autorisation. Sur la base de cet avis favorable, la Commission européenne devrait, sauf surprise, accorder l'AMM dans les trois mois.